Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
Fallverfolgung
Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
Follow-up von ICSR
Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs
Nach Einarbeitung auch im Homeoffice möglich
Dein Profil
Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus)
Kenntnisse der medizinischen Terminologie
Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der GVP-Tarifgemeinschaft
Integration in ein teamgebundenes Arbeitsumfeld
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz mit Perspektiven
Sehr gute Arbeitsbedingungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Kompetente Betreuung durch die Schanzer Zeitarbeit
Wenn Du Teil eines erfolgreichen Unternehmens werden möchten, sende uns einen aussagekräftigen Lebenslauf zu.
Bitte nur Kopien verwenden, da eine Rücksendung nicht möglich ist.
Du erreichst uns von Montag bis Donnerstag von 8:00 bis 17:00 Uhr und Freitag von 8:00 bis 14:00 Uhr.